乾式臨床化学分析装置
ルミラ 測定機器
ひとつの機器に、無限の可能性を。
- 検体：※項目により異なる
・鼻腔・鼻咽頭ぬぐい液
・毛細血管血
・静脈全血（EDTA）
・静脈全血（ヘパリンリチウム）
・血漿（ヘパリンリチウム） - 反応時間：4～12分 ※項目により異なる
- 1.1Kgの軽量ボディ。
- バッテリー駆動。1回のチャージで20回分の測定が可能。
- テストストリップは室温保存。緊急時にもスムーズに検査が可能。
医療機器製造販売届出番号：ルミラ 測定器：13B1X00201000101
体外診断用医薬品 製造販売承認番号：ルミラ・SARS-CoV-2 Ag テストストリップ：30300EZX00004000 ルミラ・SARS-CoV-2 & Flu A/B テストストリップ：30400EZX00032000
製造販売届出番号：ルミラ・HbA1c テストストリップ：13E1X80206000215 ルミラ・CRP テストストリップ：13E1X80206000214
製造販売認証番号：ルミラ・NT-proBNP テストストリップ：306AIEZX00001000
ルミラ測定機器の操作手順
1. 機器のホーム画面から検体測定を選択しキーボードまたはバーコードスキャナーを使って患者IDを入力します。
2. テストストリップをパウチから、取り出します。その際には、青い部分を優しく引いて取り出します。テストストリップを曲げたり、青い部分以外に触れないようにしてください。
3. 画面の指示に従い、機器のカバーを開き、テストストリップを優しく挿入します。その際にストリップの左側にある黒いアライメント・リブを機器の黒線とぴったり合わせます。画面に指示が出るまで検体は滴下しないでください。
4. 検体種を確認します。
5. テストストリップに検体を滴下する直前に、抽出容器をやさしく5回転倒混和します。
6. 機器の画面の指示に従い、テストストリップの検体滴下エリアに検体を1滴（20～36μL）滴下します。
7. 画面の指示に従いカバーを閉じます。
8. 測定結果は、検体滴下後、約12分で画面に表示されます。
測定を完了するには「完了」をタップし、コメントを残す場合や、測定結果を除外する場合は「コメント」をタップします。その後、画面に従いタップしてホーム画面に戻ります。全ての測定結果はルミラ 測定機器を使用して確認します。
1. 患者情報を入力
機器のホーム画面から検体測定を選択しキーボードまたはバーコードスキャナーを使って患者IDを入力します。
2. パウチからテストストリップを取り出す
テストストリップをパウチから取り出し、青い部分だけを握って持ちます。テストストリップの検体滴下エリアには触れないでください。テストストリップを曲げたり、青い部分以外に触れたりしないでください。
3. テストストリップを挿入
指示が出たら、機器のカバーを開けて、テストストリップを奥までゆっくりと挿入します。テストストリップの太い黒色アライメントリブを左側にして、機器の黒線とぴったり合わせてください。指示が出る前に検体を滴下しないでください。
4. 検体種を選択
適切な検体種を選択し、測定タイプを確定します。
5. 指先穿刺検体を採取
高流量ランセットで指先を穿刺し、血液滴を作ります。血液滴ができたら、トランスファーデバイスのループ部を満たすように血液を採取します。（検体量：約15μL）
6. 検体の調製
トランスファーデバイスの先端部を溶解液チューブに浸し、ループを10回以上回転させて血液を溶血させます。溶解液チューブを顔から離し、トランスファーデバイスの軸部のブレークポイントの位置でポキッと折り、ループ部はチューブの中に残します。軸部の上部は廃棄します。溶解液チューブにキャップを取り付けます。
7. 検体を滴下
機器の画面の指示に従い、テストストリップの検体滴下エリアに検体を1滴（20μL）滴下します。
8. カバーを閉じる
テストを続けるように指示が出たら、カバーを閉じます。
9. 結果の表示
検体を滴下してから約5分で結果が表示されます。測定を完了するには「完了」をタップし、コメントを残す場合や測定結果を除外する場合は「コメント」をタップします。その後、画面に従いタップして「ホーム画面」に戻ります。
