全自動遺伝子解析装置
BioFire® SpotFire® システム／BioFire® SpotFire® Rパネル
15項目の呼吸器感染病原体への迅速PCR検査
- 検体：鼻咽頭拭い液（300 μL）
- 反応時間：約15分
- Fast : 測定開始から約15分で結果取得
- Small : 設置面積はA4用紙サイズ（幅21.6 cm×奥行32.4 cm）
- Easy : 複雑な操作は一切不要で簡単に測定可能
機器：幅21.6 cm×奥行32.4 cm×高さ（最大）54 cm 、重さ（最大）33.6 kg
試薬：30テスト
医療機器クラス分類：一般医療機器 特定保守管理医療機器・設置管理医療機器
BioFire SpotFire システム 医療機器製造販売届出番号：13B3X00212000022
BioFire SpotFire Rパネル 体外診断用医薬品製造販売承認番号：30500EZX00039000
BioFire® SpotFire® システムの操作手順
【Sample Preparation Reagent Kit (SPRK)】
・サンプルバッファー
・水和溶液バイアル（青）
・サンプルインジェクションバイアル（赤）
・トランスファーピペット
・Rパウチ
・検体輸送液（別売）
・鼻咽頭スワブ（別売）
・検体ラベル
・パウチローディングステーション（機器付属品）
・ゴム手袋（別売）
・スワブで鼻咽頭ぬぐい液を採取。
・ウイルス輸送液（最大量3 mL）が入ったチューブを用意します
• スワブをウイルス輸送液に入れ撹拌し、スワブをカットまたは折り曲げて、キャップを閉じます
• 検体採取後はただちに測定できるように準備します
前処理操作：1-2分程度
・ピペットの球部をしっかり押して検体を取ると約300 μLとれます
・蓋を閉めて3回転倒混和します
・パウチを取り出します
・機器に挿入し測定
